코스닥 바이오, 지금이 '골든타임'인 이유

최근 코스닥 제약 지수가 코스피 대비 오히려 상승하며 시장 주도권을 잡았습니다. 지정학적 리스크 속에서도 KoAct와 TIME 코스닥액티브 ETF의 동시 상장으로 수급 환경이 급격히 개선되었기 때문입니다. 특히 3월 17일 TIGER 기술이전바이오액티브 ETF 편입을 앞두고 관련 종목에 선매수세가 집중되고 있어, 시장 분위기가 완전히 반전되었습니다.

핵심은 규제 완화와 글로벌 수주 폭증입니다. FDA가 바이오시밀러 임상 요건을 대폭 완화해 개발 비용 최대 25% 절감 효과를 기대할 수 있게 되었고, 삼성바이오로직스는 유럽 제약사와 2,796억원 규모의 CMO 수주를 따냈습니다. 또한 셀트리온과 같은 기업들은 면역항암제 분야에서 대조약 허용 확대로 임상 비용을 아껴 추가 파이프라인 개발에 집중할 계획이라 성장 동력이 더욱 탄탄해졌습니다.

임상 성공과 기술 이전이 만드는 구조적 재평가

시장의 눈은 아직 '기술 이전'과 '임상 데이터 발표'라는 가장 강력한 호재가 터질 시점에 맞춰져 있습니다. 에이비엘바이오, 디앤디파마텍 등 BBB 셔틀 기술을 보유한 CNS 관련주들이 난공불락 영역인 알츠하이머/파킨슨 치료제 개발로 주목받고 있으며, 리가켐바이오는 CLDN18.2 ADC 글로벌 임상 착수로 3천억원 규모의 현금 유입 가능성을 열었습니다. SK팜테코는 일라이 릴리의 월 1 회 비만약 원료 생산에 착수했고, 삼성바이오로직스는 릴리와 함께 미·중을 제외한 제 3 국에서 바이오벤처 육성 동맹을 맺으며 글로벌 파트너십의 새로운 지평을 열었습니다.

건정심 소위원회에서 논의 중인 약가 인하율이 예상보다 강하게 적용될 경우 제약사들의 R&D 투자 위축이 발생할 수 있습니다. 또한, 글로벌 GLP-1 시장에서의 경쟁 심화로 인해 비만약 관련 주가의 변동성이 커질 수 있는 시나리오도 존재합니다.